制藥廠高效過濾器需要多久更換一次呢(更換周期)
制藥廠高效過濾器更換周期是很多潔凈室用戶都關心的問題,畢竟,高效過濾器決定潔凈室的潔凈度能否達到標準。制藥廠高效過濾器需要多久更換一次呢?制藥廠高效過濾器一般每1-2年需要更換一次,以保證凈化效果。那么、制藥廠都使用哪些高效過濾器呢?制藥廠一般要求比較高,一般選擇無隔板高效過濾器和耐高溫高效過濾器,再要求潔凈度高的選擇亞高效過濾器。
無隔板高效過濾器過濾效率可達到99.99%以上對于10000級和100000級潔凈室。
耐高溫高效過濾器過濾效率?99.97%~99.995% @ 0.3μm
亞高效過濾器過濾效率(鈉焰法):90%-99.9%;
在制藥行業(yè)。高效過濾器用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過濾的中效過濾器。無菌生產(chǎn)強制要求使用高效過濾器,而固體和半固體劑型的生產(chǎn)優(yōu)勢也會使用。H13和H14是高效過濾器的兩種過濾效率,后者截留率為99.995%。那么制藥常用高效過濾器需要多久更換一次呢?
有些要求每年更換高效過濾器,不管檢測結果如何,這是否合理呢?子按下相關的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數(shù)據(jù)。根據(jù)GMP的要求,高效過濾器不得有泄露,這需要通過確認和定期執(zhí)行檢漏測試,對無菌車間來說這是必須的。
當然,高效過濾器并不只有完整性一件事情。過濾器的負載以及上下游壓差也很重要。如果過濾器上下壓差升高,則送排風系統(tǒng)的能量需求會增加,這樣才能維持必須的換氣次數(shù)。為了保護高效過濾器,預過濾器通常是像F7和F9中效過濾器這樣精細的過濾器。預過濾器需要定期更換以保護高效過濾器避免堵塞。
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