廣州梓凈所提供的百級采樣車與可移動式采樣車又叫潔凈采樣車,也稱為超凈采樣車、取樣車、質(zhì)量可靠.規(guī)格齊全,廣州梓凈不僅具有精湛的技術(shù)水平,更有良好的售后服務和優(yōu)質(zhì)的解決方案,歡迎您來電咨詢此百級采樣車產(chǎn)品具體參數(shù)及價格等詳細信息。
百級采樣車是一種可提供局部高潔凈度環(huán)境的可移動的空氣凈化單元,底部為不銹鋼臺面,是醫(yī)藥行業(yè)采樣的必備設備。
百級潔凈采樣車適用于藥物制劑和無菌制劑的原輔材料的采樣。采樣車它廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場合的原鋪物料的采樣。根據(jù)GMP標準要求,梓凈生產(chǎn)的采樣車達到萬級潔凈度,同時使用的電腦元件符合 GB1497-85(電動安全標準);符合 GB-191(包裝標準)的規(guī)定。
使用時固定采樣車,接通電源,打開電源及風機開關,風機開始工作,將電壓調(diào)整好(一般為220v),待采樣車運轉(zhuǎn)15分鐘后,放入采樣桶。采樣結(jié)束后,關掉風機及電源,把采樣車移到原來的地方。
百級采樣車工作原理:
采樣車工作原理是從室內(nèi)空氣經(jīng)過初效過濾器和高效過濾器過濾出風的形式達到高潔凈度的工作環(huán)境,潔凈采樣車是一種垂直流局部空氣凈化裝置。本潔凈采樣車根據(jù)GMP標準要求設計制作,潔凈度能達到百級一10萬級要求。潔凈采樣車適合于無塵環(huán)境使用,常用于醫(yī)藥制劑(無菌制劑除外)原材制 的采樣。采樣車產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由不銹鋼板或烤漆鋼板組成。
百級采樣車優(yōu)點:
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由不銹鋼板或噴塑鋼板組成,電腦輕觸點控制,風機為無級調(diào)速,風量任意調(diào)節(jié),配置帶紫外線滅菌燈,規(guī)格尺寸可根據(jù)客戶要求定做。
百級潔凈采樣車驗證方案:
適用范圍
本方案適用于PQ-715型潔凈采樣車的驗證。
職責
設備動力科:負責潔凈采樣車的安裝確認。
質(zhì)量部QC:負責驗證方案的起草與組織實施,并對所測數(shù)據(jù)準確性負責。
QC室主管:負責驗證工作的組織實施。
QA驗證管理員:負責驗證工作的管理,協(xié)助驗證方案的起草,組織協(xié)調(diào)驗證工作,總結(jié)驗證結(jié)果,起草驗證報告。
質(zhì)量部經(jīng)理:負責驗證方案及報告的審核。
質(zhì)量總監(jiān):負責驗證方案及報告的批準。
內(nèi)容
安裝確認:
外觀:油漆表面應光滑平整,鍍層無起殼、脫落現(xiàn)象,裝飾簾子應光滑、垂直、無損傷現(xiàn)象。檢驗方法:目測。
檢查開箱驗收是否符合要求,并應建立完整的設備檔案。
檢查是否已起草該設備使用SOP,并對使用人員進行了相應的培訓。。
運行確認:
腳輪:靈活可靠。檢驗方法:目測,同時用手試轉(zhuǎn)。
照度:各點照度不得小于300Lx。檢驗方法:由照度計測試,測定離地面60cm處照度,共測三點,每點測三次。
凈化效率
塵埃粒子數(shù):大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個/m3,大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個/m3。檢驗方法:調(diào)節(jié)風速至低、中、高檔,分別用塵埃粒子計數(shù)器測試,離地面80cm-100cm處測定,每檔測三點,每點測量三次。
沉降菌:沉降菌≤10個,共測三點,每點測量三次。
壓差:車內(nèi)與外面壓差大于10Pa。檢驗方法:用微壓差計測量壓差,共測三點,每點測量三次。
采樣車規(guī)格尺寸及技術(shù)參數(shù):
廣州梓凈所提供的空氣凈化產(chǎn)品及設備有風淋室,貨淋室,初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器、超凈工作臺,潔凈工作臺,傳遞窗,風淋室配件,風淋室控制器,化學過濾器,F(xiàn)FU風機過濾單元,空氣自凈器,潔凈棚,新風柜,過濾柜,通風柜,洗手池,潔凈采樣車,高風效送口等等潔凈室及配套用凈化產(chǎn)品等。無塵車間凈化設備廣泛應用于電子、半導體、生物制藥、食品加工、核工業(yè)、汽車制造業(yè),空調(diào)暖通業(yè)行業(yè)和領域等。
梓凈專從凈化設備與凈化工程,無塵車間承建商,無塵車間工程,無塵車間建設,無塵車間潔凈度測試,無塵車間解決方案,百級無塵車間,千級無塵車間,萬級無塵車間,無塵車間標準,無塵車間施工,無塵車間設備,無塵車間設計、無塵車間施工、無塵車間維護,無塵車間亦稱凈化車間或無塵室潔凈室。
凈化設備售后服務時間要求:
不管是有償售后服務還是無償售后服務,客戶把設備需要售后的問題反饋到梓凈,在我司出方案,客戶確認方案后:
1、珠江三角洲、長江三角洲范圍內(nèi)24小時內(nèi)到達現(xiàn)場解決售后服務問題;
2、其他地區(qū)一般48小時內(nèi)到達現(xiàn)場解決售后服務問題,特殊偏遠地區(qū)最長96小時內(nèi)到達現(xiàn)場解決售后服務問題。
原文來源:廣州梓凈http://www.aocma.com/ 李工(139-2875-8616)